来源: 最后更新:22-12-14 10:18:56
抗原检测试剂盒合格名单如下:
试剂盒合格名单:
12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至12月11日,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
检测流程:
(一)抗原自测前准备
1.使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2.阅读抗原试剂说明书,了解自测流程及注意事项。
3.检查试剂的保质期及完整性。
4.环境温度在14℃~30℃,避免潮湿。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
(二)样本采集
年龄14岁以上的可自行进行鼻腔拭子采样。年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样。
先用卫生纸擤去鼻涕。
小心拆开鼻腔拭子外包装,避免手部接触拭子头。
随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
(三)抗原检测
1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻腔拭子立即置于采样管中。
拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒;
同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次;
确保样本充分洗脱于采样管中。
2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
3.根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。
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